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互联网药品信息服务资质办理指南
从事互联网药品信息服务必须依法取得相应资质证书。
根据《互联网药品信息服务管理办法》,该资质分为经营性和非经营性两类,办理流程和要求有所不同。
申请主体需满足多项条件。
企业营业执照经营范围须包含互联网信息服务或药品信息服务;网站域名证书有效期应超过6个月;服务器需设在境内;至少配备1名药品相关专业和2名计算机专业人员。
办理流程分为四个步骤。
首先在北京市药品监督管理局网站提交申请表及相关材料。
材料包括营业执照、域名证书、专业人员资质证明等。
通过初审后,药监部门将进行现场核查。
核查通过后,核发《互联网药品信息服务资格证书》,有效期5年。
需要特别注意三个关键点。
一是网站内容必须符合药品广告审查标准,不得发布虚假信息。
二是取得证书后需在网站首页显著位置标注证书编号。
三是涉及药品交易服务的,必须同时取得《互联网药品交易服务资格证书》。
资质到期前6个月需办理换证手续。
变更企业名称、地址等事项时,应在变更后30日内办理变更手续。
未取得资质擅自提供服务的,将面临罚款等行政处罚。
该证书全国有效,但需每年在发证机关备案。
办理时间通常为20个工作日左右,建议提前准备材料,避免影响业务开展。
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