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互联网药品信息服务许可证办理指南
从事互联网药品信息服务的企业必须依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。
这张证书分为经营性和非经营性两类,前者可提供药品交易服务,后者仅限药品信息展示。
办理条件明确要求申请主体为企业,具备两名以上医药或相关专业技术人员,服务器必须设在境内,并建立完善的信息安全管理制度。
值得注意的是,个人和境外服务器不符合申请资格。
申请材料包括企业营业执照、网站域名证书、两名专业人员学历证明及简历、网站信息安全**措施等。
所有材料需加盖公章,电子版与纸质版需保持一致。
办理流程分为四步:登录国家药品监督管理局政务服务门户在线填报,提交纸质材料至省级药监部门,等待20个工作日的审批,通过后领取电子证书。
证书有效期为5年,到期前6个月需办理延续。
常见被拒原因包括材料不全、网站不符合规范、专业人员资质不足等。
建议提前自查,必要时可咨询专业代理机构。
证书信息变更需在30日内办理变更手续。
特别提醒:未取得资质开展互联网药品信息服务属违法行为,将面临罚款甚至关闭网站的处罚。
取得证书后应严格按规定开展业务,确保发布信息真实准确。
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